今押さえるべき患者リクルート動向

当社の専門家は、ビジネス戦略、治験責任医師や施設、医薬品アセット、規制への影響などに関して、お客様が十分な情報に基づいた意思決定を行えるよう支援しています。

ここでは、当社の専門家の一部をご紹介するとともに、彼らがなぜ自身の仕事に大きなやりがいを感じているのかをご覧いただけます。

製薬業界において、サイトラインのオンコロジー分野の専門性は広く知られていますが、オントロジーに関する私たちの卓越した知見については、まだ十分に認知されていないのが現状です。これは、コンテンツ戦略担当シニアスペシャリストであるSean Visにとってまさに専門領域と言える分野です。彼は、サイトラインの「Ask The Analyst（ATA）」サービスで紹介されている複数のサブジェクトマターエキスパートおよびアナリストの一人です。

では、オントロジーとは具体的に何でしょうか。簡潔に言えば、オントロジーは多次元データを体系的に整理・マッピングするものです。情報科学の分野では、概念、用語、それらの相互関係を定義する構造化フレームワークを指します。

Sean Vis

Visは情報科学の大学院修了後、オントロジーおよびタクソノミーの分野に従事してきました。オントロジーと同様に、データタクソノミーもデータを階層構造で整理・分類するシステムです。サイトラインの親会社であるノーステラに加わる以前、VisはEコマースやソーシャルメディア分野でその専門性を発揮してきました。

彼によると、チームの役割は「ノーステラの事業全体にわたるリンクドデータ（医薬品や臨床試験の記録など）をキュレーション、集約、管理すること―つまり、当社の各プロダクトを支えるあらゆるデータを扱うこと」です。

これにより顧客にとっては、疾患と薬剤ターゲットの関連性を既存のデータフィードと結び付けることが可能となり、データへのアクセスが格段に容易になります。その具体例が、サイトラインの新製品 「Cohort SmartBuilder」と、それを支えるオントロジーの連携です。さらにVisは、こうしたバックグラウンド機能は単一のプロダクト（例：Pharmaprojects）にとどまらず、データのサイロ化を解消し、エバリュエートのBiomedtrackerやTrialtroveといった他プロダクトとの相互接続も実現すると説明しています。

これらの接続は外部にも広がっています。例えば、ノーステラの疾患タクソノミーはICD-10を基盤構造として活用しています。これにより顧客は、既に馴染みのある形式でデータを理解できるだけでなく、自社データとの連携も容易になります。Visは、公共標準への接続はノーステラ自身のデータ品質向上だけでなく、顧客がデータをより有効活用するための新たな視点を提供すると述べています。

このように、Visのようなタクソノミストによる「プロダクトの裏側: 」の取り組みが、サイトラインの顧客やそれを支えるアナリストにとってデータの扱いやすさを実現しています。

Laurie Withington

次に、臨床試験インテリジェンス担当アソシエイトディレクターのLaurie Withingtonが、患者リクルートに関する顧客の問い合わせに対し、データを深く分析してどのように対応したかをご紹介します。

ある大手製薬企業が、早期乳がん（ER+/HER2-）のフェーズIII試験における患者リクルートを支援する情報を求めていました。顧客は、以下の17件の既存臨床試験に関する情報提供を希望していました：

• 利用可能な場合の最終タイムライン（患者数／施設／月の指標を含む）
• 国別の施設および／または患者の割合
• 類似する過去の試験に関する同様のデータ
• 推奨される最適な国と、その国における標準治療（Standard of Care）に関するデータ

Withingtonの詳細な回答には、登録期間、施設あたり患者数／月、症例登録数、報告された施設数などに関するTrialtroveデータが含まれていました。

Source: Trialtrove

サイトラインで18年にわたり勤務していることもあり、Laurie Withingtonさんにとって臨床データの解析はまさに自然なプロセスとなっています。血管細胞生物学の博士号を取得し、血管細胞の遺伝子発現に関するポスドク研究、さらに製薬企業での勤務経験も有する彼女は、データの背景にある科学について深い知見を備えています。「私たちが提供するデータに製薬業界の視点を加えることができ、顧客が何を必要としているかを理解しています」と彼女は語ります。

Withingtonさんだけでなく、ATAチームのメンバー全員が顧客支援に対する強い情熱を共有しています。「ATAのメンバーは皆、顧客を本当にサポートしたいと考えています。顧客の成功を願い、求めているデータを提供したいのです」と彼女は述べています。

こうした姿勢は、顧客からのフィードバックにも表れています。あるグローバルCROのビジネスインサイトマネージャーは次のように述べています。「サイトラインのATAサービスには一貫して非常に良い経験をしています。チームは高い対応力を備えており、複雑な質問や詳細な調査が必要な場合でも、常に迅速に対応してくれます。特に優れているのは、単なる一般的な回答ではなく、依頼の背景にあるニーズを深く理解し、最も関連性の高い情報を提供してくれる点です。これはPharmaprojectsとTrialtroveの両プラットフォームを組み合わせる必要があることも多く、非常に高度な対応だと感じています。」

Jake Mathon

ATAチームは、特定の臨床課題に直面している顧客からの依頼にも頻繁に対応しています。Trialtrove、Sitetrove、Plus製品を担当するシニアマネージャーのMathonさんは、患者リクルートの課題に直面した顧客をどのように支援したかを紹介しています。「特定の患者集団に関するベンチマークを見つけるのに苦労している顧客がいました。このケースでは、特定の疾患に加えて、組み入れ基準となる特定のバイオマーカーや、多くの除外基準となるリスク因子が含まれていました。」

該当条件に合致する試験は2件のみでしたが、それらの試験から登録率を算出。その上で条件をやや緩めた追加検索を行い、より多くの試験データを基に検証を実施しました。その結果、顧客のプロトコル要件が登録率全体に大きな影響を与えない可能性が高いことを示すことができました。

Mathonさんはサイトラインで20年の経験を持ち、それ以前は製薬・ライフサイエンス・ヘルスケア領域の競合インテリジェンス企業や製薬営業に従事していました。「業界について非常に深く理解することができました」と語っています。

現在は以下の治療領域におけるTrialtroveおよびSitetroveのデータを統括しています：

• 循環器
• 代謝疾患
• 感染症
• ワクチン
• 泌尿生殖器疾患

この役割には、データキュレーションに加え、ATAサービスを通じた顧客対応も含まれます。 「データを収集して保管するだけなら誰でもできますが、私たちのアナリストは市場動向やパイプラインの進展を継続的に追跡しています。ATAサービスこそが、競合との差別化要因です」とMathonさんは強調します。

こうした価値は、非営利研究機関のアソシエイト・バイスプレジデントからの声にも表れています。「ATAサービスはDatamonitor Healthcareサブスクリプションの中でも特に優れた機能の一つです。どのアナリストも常に期待以上の調査を行ってくれます。多くの場合、翌日以内、時にはそれよりも早く回答があり、その後さらに有益な追加情報を提供してくれることもあります。」

また、「私の業務では、製品の市場性や特定適応症における位置づけを迅速に判断する必要があります。すべての治療領域に精通しているわけではないため、臨床試験結果や規制のマイルストーンを競合環境の中で正しく理解するうえで、アナリストの存在が不可欠です」と述べています。

Sydney Enokawa

コンテンツ戦略のスペシャリストであるEnokawaさんは、ノーステラのデータセット全体を横断するジェネラリストとして活躍しています。

神経科学の学位を持つ彼女のチームは、以下の3つの役割の交点に位置しています：

1. データの構造化・信頼性確保により、データ分析・データサイエンス・データエンジニアリングに最適化
2. データの実際の顧客課題・業界課題への活用を推進
3. プロダクトチームの思考パートナーとして、データに基づいたロードマップ策定を支援

「私の仕事で最もやりがいを感じるのは、アナリストの専門知識をプロダクトに反映させることです。Pharmaprojects+などのソリューションやDrug Typeフィールドの強化において、技術チームと密接に連携しています」と彼女は語ります。

さらに、「正確かどうかだけでなく、『そのデータがユースケースに対して正しいストーリーを伝えているか』を重視しています。アナリストの専門知識を単なる属人的なものにせず、プロダクトロジックに組み込むことが重要です」と説明しています

JT Toebbe

アナリストIIIのToebbeさんは、生化学の学士号と毒性学の修士号を持ち、研究機関での経験を経てサイトラインに入社しました。現在はオンコロジー領域を中心に担当しています。

「この仕事の魅力は、世界中の顧客を支援できることに加えて、常に学び続けられる点です」と語ります。顧客からの問い合わせは、特定疾患の市場環境を把握したいという競合インテリジェンス関連のものが多く、「顧客の分析の隙間を埋めるため、より深いインサイトを提供しています」と述べています。

例えば、非小細胞肺がん（NSCLC）におけるEGFR標的薬に関する問い合わせでは、Trialtroveを用いて患者組み入れ基準やバイオマーカー情報を分析し、Pharmaprojectsと連携させることで使用薬剤の特定まで行いました。「変異ベースの検索を工夫する点で、オンコロジーの知識が活かされます」と説明しています。

Rebecca Bridge

アナリストIIIのBridgeさんは応用生物学の学位を持ち、20年にわたりPharmaprojectsに携わっています。以前は製薬企業で動物用ワクチンの開発に従事していました。 化学データ全体を管理し、構造情報の整合性を確保する役割を担うほか、ATAを通じた顧客対応も行っています。

「検索戦略の基本的な質問から、競合インテリジェンス、提携（アライアンス）やライセンシング、複雑なデータ分析まで、非常に幅広い問い合わせに対応しています」と述べています。

また、「データソースの取り込みにはテクノロジーを活用していますが、最終的には人の手でレビューしています。顧客はどんな質問でも自由に投げかけることができ、それに対して多層的なサポートを提供できる点が私たちの強みです」と語ります。

Ridwaan Ibrahim

ノーステラの疫学部門ディレクターであるIbrahimさんは、疾病負荷を理解し、データモデル化を通じて顧客のアンメットニーズの発見を支援しています。臨床開発に影響を与える特許数や地域別データの分析に加え、製薬・バイオ医薬品業界の顧客に対して市場規模や将来需要の売上予測も提供しています。

薬理学の学位と疫学の修士号を持ち、研究で培った分析力を活かし、マーケットリサーチや製薬分野の売上予測に特化したコンサルティング企業でキャリアを築きました。その後、エバリュエートによる買収を経て、現在はロンドンとインドのアナリストチームを統括しています。

Ask The Analyst について

世界中で500名以上のアナリストおよびジャーナリストが在籍し、年中無休・24時間体制でお客様に対応しています。対象とする主な治療領域には、オンコロジー、自己免疫／免疫学、中枢神経系、代謝／内分泌、感染症、循環器、眼科、呼吸器などが含まれます。 サイトラインの「Ask The Analyst」サービスの詳細については、ぜひご覧ください。