TrialScope Disclose は、業界で最も信頼され、包括的な臨床試験開示ソリューションです

試験の計画から結果の提出まで、グローバルな開示プロセス全体を簡素化・一元化し、完全に管理することで、あらゆる段階での透明性と規制開示のコンプライアンスを確保します。



高度なAI技術と統一された開示フォームにより、柔軟かつ迅速に臨床試験の情報開示プロセスを開始・完了できます。

  • 臨床試験データの登録・提出を、グローバルに簡単かつ正確に行える、一元化されたソリューションです。
  • 提出ミスによるコストを削減し、グローバル開示コンプライアンスの各ステップを確実に遂行することを可能にします。
【新機能】 AI Importer を搭載

AI Importer を活用することで、臨床試験プロトコルを事前入力された登録フォームへと変換し、試験登録をより簡単・迅速に行うことが可能です。

  • プロトコル文書から主要なデータ項目を抽出し、フォームに自動入力。手作業による再入力を排除。
  • USDMやICH M11など、グローバルレジストリ要件に準拠。数千件の試験プロトコルで学習されたAIにより、正確なデータ構造化と完全な監査証跡を実現
  • 試験登録および試験データ提出をサポート。主要レジストリにおける開示要件を加速するため、関連項目を抽出

【新機能】 AI Importer を搭載
Professionals accessing TrialScope Disclose  to  track  trial compliancy and awareness of regulations.

【新機能】 Global Disclosure Form(グローバル開示フォーム)搭載

1つの統一フォームで、複数のレジストリへのデータ提出を迅速に。ClinicalTrials.gov、jRCT、CTIS など*に対応し、データの入力・承認・提出を一括で行えます。

*対応データについては、今後も拡大予定

  • 試験データの登録・提出を、複数のレジストリに対して簡単かつ正確に実施できる、一元化されたフォーム
  • 手作業による入力を削減し、重複を防止。提出スピードを向上
  • 提出ミスによるコストを削減し、グローバル開示コンプライアンスの各ステップを確実に遂行

コンプライアンス状況をモニタリング・ベンチマークするため、安心して管理することが可能

TrialScope Disclose なら、臨床試験情報開示におけるコンプライアンスを、すべてのステップで確実にサポート。

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AI Importer

AI Importer により、臨床試験プロトコルを事前入力された開示フォームへと変換。データ抽出によって手作業の入力を削減し、提出スピードを向上させます。

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Global Disclosure Form

ClinicalTrials.gov、CTIS、EduraCT、jRCT など主要レジストリへのデータ提出を、単一の Global Disclosure Form で一括対応。提出時間を最大85%短縮します。

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Rules Creator

グローバル開示要件の検証、社内ポリシーの適用、ロジックのカスタマイズを Rules Creator で実現します。

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Workflow

臨床試験の開示業務を、Workflows により管理・評価・追跡・自動化。すべてのステップを網羅し、完全なコンプライアンスと監査対応を支援します。

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Attachments

試験・フォーム・ワークフローに関連する添付ファイルを一元管理。バージョン管理、関係者レビュー、透明性の確保をサポートします。

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Reporting

臨床試験開示のパフォーマンス、コンプライアンス状況、業務効率をリアルタイムで可視化。業界最高水準のレポート機能をご提供します。

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API Integration

Disclose プラットフォームを社内システムと連携し、API によってデータ交換を自動化。開示関連プロセスの効率化を実現します。

Understand how TrialScope Disclose can help you maximize impact and minimize risk
ROI Calculator

Citeline の臨床試験情報開示製品を活用することで、どれだけの時間とコストを削減できるかを評価できる、インタラクティブなツールをご用意しております。

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目的を持って計画し、自信を持った情報開示を。

我々のソリューションが、貴社の競争優位性の獲得にどう貢献できるかをご紹介します。今すぐ専門家にご相談ください。

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