臨床試験の2025総括レポート

本レポートは、2025年のグローバル臨床試験市場の実態と、2026年以降の有望領域・企業・パイプラインを把握するための市場インテリジェンスレポートです。

フェーズI～III/IVの試験を対象に、試験数、成功率、治療領域別動向、主要スポンサー企業、注目疾患、パイプライン医薬品、市場環境変化を包括的に評価しています。

2025年は完了試験数が前年比11%減少した一方で、成功率や主要評価項目達成試験数は増加しており、本レポートではこの状況を「Quality over Quantity（量より質）」と総括しています。

✓ 本レポートは主に、以下のようなライフサイエンス業界関係者に有益です;

製薬企業の臨床開発部門、研究開発戦略部門、メディカルアフェアーズ、ポートフォリオマネジメント、事業開発、研究企画・経営企画
CRO・臨床試験支援企業の試験設計担当、オペレーション担当、プロジェクトマネージャー
ヘルスケア投資家、アナリスト、医薬品市場調査担当

✓ 本レポートのハイライト

臨床試験数だけでなく成功率分析がますます重要
Oncology、A/I、Met/Endoが開発投資の中心
GLP-1関連開発が世界的に爆発的拡大
希少疾患領域での開発競争が加速
競合監視・試験ベンチマークの重要性が高まっている

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著者について

Drew Muscara

Trialtrove Analyst, Citeline

Drewは現在、サイトラインにおいて循環器・代謝領域、ワクチン、感染症、泌尿生殖器領域の臨床試験インテリジェンスを担当しています。多様な用途に向けた高度なデータ分析を得意としており、その手法を活用して「Ask the Analyst」における詳細な回答を構築しています。

また、アナリストベンチチームの一員として、クライアントのニーズに応えるさまざまなカスタムコンサルティングプロジェクトにも携わってきました。
2021年にサイトラインへ入社する以前は、免疫学やループス、細胞アポトーシスに関する研究にも従事していました。当該研究では、ループスを発症した動物由来の細胞培養を用い、遺伝子発現の相対的な違いを特定することに注力していました。

Alexander Noll

Trialtrove Analyst, Citeline

Alexanderは現在、サイトラインにおいて自己免疫、中枢神経系、眼科領域の臨床試験インテリジェンスを担当しています。アナリストベンチでは、パイプライン分析・可視化や希少疾患の疫学に関するプロジェクトに携わってきました。

サイトライン入社以前はミネソタ大学にて、慢性疼痛に関する前臨床および臨床研究に従事していました。ミネソタ大学で神経科学の学士号および薬理学の修士号を取得しています。