プロダクトの舞台裏: Lindsay Stahl（患者エンゲージ＆リクルートメント）

私は、患者エンゲージメント＆リクルートメント（PE&R）機能において、オペレーションおよびデリバリーチームを統括しています。私のチームは、PE&Rのプロダクトスイート全体にわたるクリエイティブなプロダクトソリューションの管理・提供を担っており、その中には、親会社であるノーステラにとって主要な成長ドライバーとなっているソリューションも含まれています。プロダクト、コマーシャル、リアルワールドデータ（RWD）チームと密に連携しながら、リクルートメント領域において、クライアントの期待と市場ニーズの双方を満たす成果物を提供することを重視しています。また、ソリューションのパフォーマンスと有用性を高めるため、新たなサードパーティパートナーシップの運用・展開も担当しています。非常にダイナミックな役割であり、心からやりがいを感じています。

私のキャリアの原点はサイエンスにあります。大学院時代から行動神経科学の研究室でアカデミア研究に数年間携わり、その後、メルクにて創薬初期の前臨床開発に関わるサイエンティストとしてキャリアをスタートしました。創薬の「ディスカバリー」に近い領域で働くことは、当初から私の大きなモチベーションであり、この役割はごく自然な選択でした。

一方で、次第に、より大きなスケールで自分の仕事を活かしたい、動物モデルにとどまらず、より広範な人へのインパクトをもたらす研究に携わりたいと考えるようになりました。そこで疫学を学ぶために再び大学に戻り、集団健康およびデータの分野へとキャリアを広げました。

修了後の最初の職場はニューヨーク市内の医療システムで、電子医療記録（EMR）を検索・活用するツールの開発に携わりました。このツールにより、臨床試験の実施施設や治験責任医師が患者データへ直接アクセスできるようになり、医師主導治験を支援していました。私はこのプロダクトの教育ガバナンスをリードし、ツールに関するコースを共同で開発・講師として担当するとともに、組織全体でのデータアクセス拡大にも貢献しました。現在では「データの民主化」という言葉が頻繁に使われていますが、このツールは、その概念が一般化する以前から、まさにそれを実現していたと思います。

その後、グローバル規模のデータエコシステムと幅広い臨床試験支援機能を有するTriNetX（ノーステラの戦略的パートナー）に入社しました。米国のヘルスケア・パートナーシップチームを率い、ネットワークにデータを提供する医療機関との関係構築・管理を担当しました。この経験を通じて、データがどのように臨床試験エコシステム全体を支えているのかを、より深く理解するようになりました。

ノーステラに入社後は、まずリアルワールドデータのデリバリー領域で、ライフサイエンス企業向けのデータプロジェクトを支援していました。そこで、サイトラインのClinical & Regulatory部門のGeneral ManagerであるSuzanne Carusoと出会い、その後サイトラインへと異動しました。患者エンゲージメント＆リクルートメント（PE&R）分野で起きている変化と可能性を目の当たりにして以来、この選択を後悔したことは一度もありません。

日々、多くの時間をチームメンバー、部門横断のパートナー、そしてクライアントとの対話に費やしています。ただし、そのすべてに共通する軸となっているのは「戦略」です。デリバリーをどのように最適化するか、クライアントとの関係をいかに深化させるか、そして継続的に改善していくにはどうすべきか。これらを常に考えています。パフォーマンス指標を定期的に分析し、データから得られる示唆をプロセス改善に反映させています。

ある日は、契約文言について法務チームと協議し、またある日は、成果物の見せ方についてコマーシャルチームと認識を合わせたり、チームが開発した新しい社内ツールのデモをレビューしたりすることもあります。

このポジションで私が最も価値を感じている点の一つは、デリバリーとオペレーションの両チームを率いながらも、プロダクト部門の一員として活動していることです。そのため、すべてのプロジェクトにおいてプロダクト視点で取り組むことができます。このつながりがあるからこそ、ソリューションに対する意味のある改善を迅速に実行でき、常に「次の一手」を考え続けることができるのです。

間違いなく、私のチームです。メンバー一人ひとりが、戦略的に考え、自分の言葉で語り、深い知識を備えたプロジェクトマネージャーへと成長していく姿を見られることは、この役割ならではの大きな喜びです。誰かを導き、やがてその人が導きを必要としなくなる瞬間に立ち会えるのは、本当に特別なことだと感じます。最近では、あるプロジェクトマネージャーが、単一のプロジェクトにとどまらず、より広い戦略的示唆を持つ形でクライアント向けプレゼンテーションを構成してくれました。とても誇らしい瞬間でした。

また、複雑で部門横断的な課題を解決することも大好きです。複数のチームに影響を及ぼす問題が発生したとき、全体像を把握し、関係者全員の負担を軽減できる解決策を見出すために、その中心に立ちたいと思っています。そうした課題こそが最も大きなインパクトを生み出しますし、部門横断で活動することが本質である私のチームだからこそ、日常的にそうした挑戦に取り組むことができています。

最も継続的な課題は、いわゆる「ファネル下流でのコンバージョン」です。これは、臨床試験の存在を患者さんに知らせ、関心を持ってもらう段階から、スクリーニング、評価を経て、最終的な試験参加へとつなげていくプロセスを指します。これはサイトライン特有の課題ではなく、業界全体に共通するものですが、クライアントは、プロセスが行き詰まりやすい部分を補い、サービスにおける摩擦を可能な限り低減するための解決策を、私たちに期待しています。

患者の再識別ができないという制約がある中でも、私たちは有効な代替手法を開発し、現在も進化させ続けています。たとえば、当社のラボ・ダイレクト・トゥ・ペイシェント（DTP）サービスでは、患者さん自身が臨床試験への参加を希望し、自ら手を挙げることができます。これにより、患者さんにより大きな主体性を持ってもらうことができ、結果としてその後の参加率向上にもつながっています。

現在、私とチームは、臨床試験におけるリクルートメントを目的に応じて最適化したアプローチに注力しており、臨床試験を支援するための包括的なソリューション群を提供しています。また、新プロダクトである サイトライン TrialMatch の立ち上げと運用にも深く関わっており、その中にはゴー・トゥ・マーケット戦略の策定も含まれています。 サイトライン TrialMatchは、患者さんが自身に適した臨床試験を見つけることができる、一般公開型のプラットフォームです。利用開始にあたってサインインは不要で、チャットボットとの簡単なやり取りを通じて基本的な情報を入力するだけで、該当する可能性のある臨床試験をすぐに確認できます。

特定の臨床試験へのマッチングを希望する場合は、アカウントを作成し、連絡方法の設定を行ったうえで、任意で電子医療記録（EMR）と連携することも可能です。私たちは、正確な試験マッチングを実現するために、関連するデータポイントを抽出・活用しています。これは、臨床試験へのアクセスをよりシンプルに、そして患者さんにとって使いやすいものにするための、大きな前進だと考えています。

自然言語処理はすでに重要な役割を担っており、特に大規模言語モデル（LLM）を活用して非構造化データから臨床的に重要な情報を、より迅速かつ正確に抽出することが可能になっています。これにより、手作業でのレビューの必要性が減り、プロジェクトのデリバリー期間が短縮され、患者適格性の評価もスピードアップします。最終的には、患者さんが潜在的に命を救う治療へ、より早くアクセスできるようになることが目的です。

しかし、AIのインパクトは単なる処理速度の向上にとどまりません。サイトライン PatientMatch のようなツールは、電子医療記録、クレームデータ、検査データといったリアルワールドデータとAIを組み合わせることで、どこまで可能性が広がるのかを示しています。患者さんが自ら臨床試験を探しに来るのを待つのではなく、参加資格が高いと考えられる候補者を、本人が手を挙げる前の段階で特定できるようになります。これは、リクルートメントモデルを「受動的」なものから「能動的」なものへと大きく転換させるアプローチです。

この変化は、臨床試験リクルートメントにおいて最も課題が多い、ファネル下流の段階で特に重要です。AIによるマッチングがより上流で行われることで、施設に到達する患者さんは、より適格性が高く、実際の試験参加につながる可能性も大幅に高まります。

AIを活用した患者特定は、現在私たちの取り組みの中核を成すエンジンとなっています。施設からの紹介や広範囲への広告といった従来型のモデルがなくなるわけではありませんが、アルゴリズムによるマッチングと組み合わせることが不可欠になっています。まさにそれを実現しているのが、サイトライン PatientMatch です。

また、リアルワールドデータは、施設選定や実施可能性評価から患者特定に至るまで、臨床試験のライフサイクル全体に、より深く組み込まれるようになっています。サイトラインは、幅広さと深さを兼ね備えたデータアセットを有しており、この点で非常に有利なポジションにあります。リアルワールドデータを統合することで、より現実的なプロトコル設計が可能になり、患者さんにとって意味のある試験アクセスの道筋を描くことができます。

これらすべては、「患者中心（ペイシェント・セントリシティ）」という、業界全体の大きな流れとも密接につながっています。試験の設計から実行に至るまで、患者さんを第一に考えるということです。具体的には、ほぼリアルタイムで通知を受け取れるアラートや直感的に使えるポータル、患者さんや介護者とのより良いコミュニケーション、そして真のダイレクト・トゥ・ペイシェントの仕組みを実現するためのマルチステークホルダーによるパートナーシップなどが挙げられます。

私たちはこれを「次世代リクルートメント」、あるいは「患者リクルートメントのラストマイル」と呼んでいます。サイトラインには、それを実現するために必要なすべての要素、つまりデータ、スポンサーとの関係性、そしてサードパーティとのパートナーシップ がそろっています。

家族と一緒にアクティブに過ごすことをとても大切にしています。冬はスキーを楽しむ家族で、暖かい季節には、できるだけ屋外で過ごすようにしています。ハイキングやランニング、ビーチに出かけることも多いですね。旅行もよく一緒に行き、可能であれば海外へ出かけ、そうしたアクティビティを中心に休暇の計画を立てています。ヨガも続けており、実はインストラクターの資格も持っています。ここ数年は教えていませんが、今でも大切な習慣の一つです。

外にいないときは、ほぼ間違いなくベーキングをしています。パン、クッキー、ケーキ、パイなど、毎週のように何かしらオーブンから出来上がっています。そして残りの時間は、8歳の息子のトラベルホッケーの試合について回ることが多いですね。ホッケーキッズの親を経験したことがある方なら、そのコミットメントがどれほどのものか、きっと共感していただけると思います。