弊社の経験は、トップ20の大手製薬会社のうち16社と、30以上の中小規模バイオ製薬会社と共に働いたことから得られています。Citelineは、企業の透明性ポリシーを開発し、効率的な情報開示プロセスを確立するための実用的なアプローチを確立しました。
- 最新の臨床試験情報開示のトレンドと戦略についての洞察を得る
- 規制に準拠し、データ共有へのアプローチを反映する企業の透明性ポリシーを開発する
- 効率的で検査準備が整った情報開示のためのベストプラクティスのプロセスを実施する
規制に準拠するための企業の透明性ポリシーを策定する
弊社の計画と戦略ソリューションは、15年以上の経験と数千の臨床試験の経験による、コンプライアンスのベストプラクティスに基づいた情報開示の標準運用手順（SOP）の開発をサポートします。弊社の専門家が貴社と一緒に、規制要件を満たし、業界のトレンドを反映した透明性戦略を策定します。
臨床試験情報開示に関するベストプラクティスについてのサポートと専門的なアドバイスを得る
関連製品とサービス
TrialScope Disclose
加速した臨床試験情報開示はここからスタートです。TrialScope Discloseは、変化する規制と進化する期待に先んじて、単一の集中化プラットフォームからグローバルな情報開示コンプライアンスを維持することを可能にします。
主なメリット
- 提出の速度と精度を向上させる データ入力を自動化しプロセスを効率化する 承認された臨床試験データを全世界のレジストリで再利用する
TrialScope Intelligence
効率化された臨床試験情報開示。手作業が減少するため、貴社のチームは戦略を立て、適時、高品質でコンプライアンスに対応した臨床試験情報開示を計画するためにより多くの時間を貴社に関連する国々で持つことができます。
主なメリット
- 国と登録要件へアクセスする 英語翻訳 弊社の優秀な専門家アナリストへ直接アクセスする
Pink Sheet
1939年以来、CitelineのPink Sheetは、製薬ニュースと規制政策およびトレンドの分析に関するビジネスにとって重要な洞察を提供するリーダーであり続けています。弊社の20人以上のグローバルなジャーナリストチームは、バイオシミラー、ジェネリック医薬品、ブランド名／イノベーター医薬品など、提出から承認までの医薬品申請の進捗状況を追跡しています。
主なメリット
- ビジネスに重要な政策や規制に関する洞察 信頼できる分析とデータへの独占的なアクセス 主要市場から直接のグローバルカバレッジ
