サイトラインとCytel、臨床試験の被験者登録計画の高度化に向けて戦略的提携を発表

ニューヨークおよびマサチューセッツ州ケンブリッジ、– 2026年7月31日 – ノーステラ傘下で、ライフサイエンス業界向けに臨床・医薬品・商業インテリジェンスを提供するリーディングカンパニーであるサイトラインと、臨床開発向け統計ソフトウェアおよび高度な定量分析ソリューションのグローバルリーダーであるCytel Inc.は本日、サイトラインの臨床試験インテリジェンスと、Cytelの被験者登録予測・実現可能性評価プラットフォームの最新バージョンであるEnforesys® 4.0を統合し、臨床試験の被験者登録計画を強化するための戦略的提携を発表しました。

本提携により、シミュレーションベースの被験者登録予測に関するCytelの専門知識と、業界をリードするサイトラインの臨床試験インテリジェンスを組み合わせることで、製薬企業やCROがより的確なオペレーション上の意思決定を行い、実現可能性評価を向上させ、試験開始前に被験者登録に関するリスクをより深く理解できるよう支援します。

製薬業界における長年の活用実績を基盤として開発されたEnforesys 4.0は、充実した臨床試験インテリジェンスをシミュレーション主導の売上予測ワークフローに組み込むことで、プラットフォームの機能をさらに拡張しました。その結果、被験者登録計画においてより強力なアプローチが可能となり、臨床開発チームは不確実性の評価、募集戦略の比較、そして重要な登録目標を達成できる確率の分析を行えるようになります。

ノーステラのサイトラインでClinical & Strategic Intelligence部門プレジデントを務めるSuzanne Caruso氏は次のように述べています。「サイトラインとCytelの提携により、お客様は両社の強みを最大限に活用できるようになります。Cytelが有する売上予測および実現可能性評価の専門知識に加え、サイトラインの業界標準データである『Trialtrove』および『Sitetrove』のデータを利用できます。両社が連携することで、臨床試験における被験者募集・登録に伴う不確実性を軽減し、より確かな意思決定を支援します。」

より高度な被験者登録予測アプローチ

患者募集は、依然として臨床開発における最大の課題の一つです。従来の被験者登録予測は、実際の臨床試験運営に内在する変動性を十分に反映できない決定論的な前提に依存していることが少なくありません。

Enforesys 4.0は、この課題に対し、高度なシミュレーション手法を用いて数千もの被験者登録シナリオを評価することで対応します。これにより、コスト、試験期間、および技術的成功確率の最適化を図ります。さらに、試験目標の達成に最適な施設を特定するための機械学習アルゴリズムを組み合わせることで、施設立ち上げスケジュール、登録率、スクリーニング不適格率、施設パフォーマンス、地域差などの不確実性を考慮しながら、募集目標達成の確率を定量的に評価できます。

Cytelの最高製品責任者（Chief Product Officer）であるKevin Trimm氏は、次のように述べています。「被験者登録計画の成功には、高品質なデータと不確実性を適切に理解する能力の両方が不可欠です。Enforesysは長年にわたり、シミュレーションベースの被験者登録予測を通じて、組織のより適切な意思決定を支援してきました。今回、サイトラインが提供する信頼性の高い臨床試験インテリジェンスをEnforesys 4.0に統合することで、お客様はより豊富なデータ入力、より現実的なシナリオ、そして実現可能性評価やオペレーション計画に対するさらなる確信を得ることができます。また、サイトラインの継続的に更新される包括的なデータベースは、単一施設のデータソースを補完し、患者募集環境をより包括的に把握するうえで重要な役割を果たします。」

今回の統合により、サイトラインの施設レベルの過去実績データを活用できるようになり、共同顧客に対して、より現実的で疾患領域に応じた被験者登録予測および試験計画を支援します。Enforesysは、最新のリアルワールドデータとモデルに基づいてシミュレーションを実施することで、実現可能性評価チームが重要な開発マイルストーンの達成に向けて確信を持って取り組める環境を提供します。さらに、Enforesysの動的な再予測機能、データ連携機能、アラート機能と組み合わせることで、開発チームは単一の統合プラットフォーム上で、計画段階から試験実施段階に至るまで、臨床試験の成功可能性を継続的かつ明確に把握することができます。

臨床試験インテリジェンスとシミュレーションサイエンスの融合

今回の戦略的提携は、Cytelとサイトラインが共有する「臨床開発ライフサイクル全体を通じて、より優れた意思決定を支援する」というコミットメントを反映したものです。

信頼性の高い臨床試験インテリジェンスと高度なシミュレーション技術を組み合わせることで、本提携は製薬企業やCROが従来の静的な被験者登録予測を超え、実際の臨床試験運営の現実をより反映した確率ベースの計画策定へと移行することを可能にします。

実績あるプラットフォームを基盤にさらなる進化

Enforesysはこれまで長年にわたり、高度なシミュレーション手法を活用して、製薬企業やCROによる被験者登録実績の予測、試験の実現可能性評価、そして患者募集リスクの評価を支援してきました。

今回発表されたバージョン4.0は、同プラットフォームの次なる進化を示すものです。外部の臨床試験インテリジェンスを統合することで機能をさらに拡張するとともに、臨床開発の計画立案および実行の改善に貢献する革新的なソフトウェアソリューションを提供するというCytelの取り組みを継続するものです。を提供するというCytelの取り組みを継続するものです。

サイトラインについて

サイトラインは、製薬・バイオ医薬品業界における重要な意思決定を支援するAI企業であるノーステラの強力な基盤を背景に、ライフサイエンス分野のプロフェッショナルの進化するニーズに応える包括的なビジネスインテリジェンスソリューションを提供しています。サイトラインは、治療法と患者、そして患者と治療法をより迅速につなぐことを目的に、相互補完的な製品・サービス群を展開しています。こうした患者中心のソリューションおよびサービスは、臨床開発、商業戦略、規制対応に関する意思決定を支援するデータの提供・分析を行い、実社会における成長機会の創出に貢献しています。

また、サイトラインのグローバルなアナリスト、ジャーナリスト、コンサルタントのチームは、製薬、バイオ医薬品、医療機器業界の最新動向を常に把握し、主要疾患、臨床試験、医薬品の研究開発および承認、市場予測などに関する専門的なインサイトを提供しています。世界で最も信頼されるヘルスサイエンスパートナーの一つであるサイトラインの詳細については、サイトラインのウェブサイトをご覧ください。また、LinkedInおよびXでも最新情報を発信しています。

Cytelについて

Cytelは、人々の健康の向上に貢献することを使命とする、ライフサイエンス業界向け統計ソフトウェア、高度定量分析ソリューション、および統計手法の世界的リーダーです。約40年にわたり、Cytelは革新的なソフトウェア、科学的専門知識、そしてデータに基づく意思決定を通じて、製薬・バイオ医薬品企業による臨床開発プログラムの設計、実行、最適化を支援してきました。開発期間の短縮、成功確率の向上、そして患者アウトカムの改善を実現することで、Cytelは臨床研究の発展に貢献し続けています。Enforesys®の詳細については、Cytelのウェブサイトをご覧ください。

メディアお問い合わせ先

サイトライン広報窓口 - Laura Vellidis（Diffusion PR）
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電話: (213) 318-4500

Cytel広報窓口 - Sofie Vandevyver
Vice President, Global Head of Marketing
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