Patient Intelligence は、製薬企業やCROが、対象となる患者集団がどこに存在するのか、患者がどのような治療を受けることが想定されるのか、実臨床における患者ジャーニーで何が起きているのか、そしてどの医療提供者が患者を診療しているのかを把握できるよう支援します。
サイトラインの米国親会社であるノーステラグループのリアルワールドデータ資産「NorstellaLinQ」 を基盤とし、業界最高水準の臨床インテリジェンスと連携することで、Patient Intelligenceは、プロトコル設計、フィージビリティ評価、施設選定、患者リクルートメントといった臨床開発の各プロセスに、患者に関するリアルワールドの情報を組み込み、より適切な意思決定を支援します。
患者の実態を、試験計画や施設選定に活用される臨床インテリジェンスと結び付けることで、より実情に即した判断を支援します。
臨床試験のフィージビリティを評価するには、患者データ、レセプトや電子カルテ（EHR）データ、社内データ、CROの分析結果、臨床試験データなど、複数の情報源を横断的に確認する必要があります。
しかし、こうした情報は別々のシステムで管理されることが多く、全体像を把握するには時間と労力を要します。Patient Intelligenceは、リアルワールドデータとサイトラインの臨床インテリジェンスを一つに結び付けることで、プロトコル設計、フィージビリティ評価、施設選定、患者リクルートメントに必要なインサイトを提供します。
Patient Intelligenceは、患者、プロトコル、施設に関する情報を結び付けて可視化し、臨床開発部門がそれらを包括的に評価できる環境を提供します。
Patient Intelligenceは、プロトコル設計、対象国・施設の選定、患者リクルートメント戦略の策定といった初期段階から、患者に関するリアルワールドでのインサイトを提供し、より根拠に基づいた意思決定を支援します。
Patient Intelligenceがもたらす価値
対象患者集団の規模と分布を把握する
登録期間中の患者集団の変化を予測する
試験計画の前提条件を治療ガイダンスと比較する
実臨床における治療パターンや患者ジャーニーを理解する
対象患者を診療する医療機関や医療従事者を特定する
患者へのアクセス状況を施設・治験責任医師データとあわせて評価する
患者の多様性や人口統計学的背景を試験計画に反映する
エビデンスに基づくフィージビリティ評価を支援する
250を超える疾患を対象に、発症率（Incidence）、有病率（Prevalence）、および国別の患者分布に関するデータを確認できます。
また、5年間の予測データにより、試験の予定登録期間中に患者集団がどのように変化する可能性があるかを把握できます。これにより、現在の患者数だけでなく、将来の患者動向も考慮して試験規模を計画できます。さらに、疾患ごとの患者支援団体（Patient Advocacy Organizations）も確認できるため、コミュニティへの働きかけや患者リクルートメント調査の出発点として活用できます。
バイオマーカー別および治療ライン別に、ガイドラインで推奨されている治療レジメンを確認できます。
Standard of Careは、提案されている対照群（Control Arm）、適格基準（Eligibility Criteria）、および治療に関する前提条件が、現在の治療ガイダンスに沿っているかどうかを評価するのに役立ちます。
実臨床において患者がどのように医療を受けているのかを把握できます。これには、治療パターン、治療ラインの推移、診療経路（ケアトランジション）に関する情報が含まれます。
また、Patient Journey は患者集団とその患者を診療する医療提供者を結び付けることで、既存の治験責任医師や施設ネットワークの外にいる可能性のある、関連性の高い医療提供者の特定を支援します。
Patient Journey は、NorstellaLinQ の匿名化された米国のリアルワールドデータを活用しています。
対象となる患者集団がどのような患者で構成されているのか、患者がどこに集中しているのか、また患者集団の特性が国・地域・診療環境によってどのように異なるのかを把握できます。
Patient Intelligence は、人口統計学的データ、疫学データ、患者構成データを臨床開発計画に統合することで、試験実施候補地域のエバリュエート、施設戦略の策定、患者アクセスに関する検討を早期段階から支援します。さらに、患者集団に関する情報を、臨床試験、施設、治験責任医師に関するインテリジェンスと組み合わせることで、試験デザイン、フィージビリティ評価、患者リクルートメント計画において、より根拠に基づいた意思決定を可能にします。
Patient Intelligence は、臨床開発を支援するために構築された、ノーステラの厳選されたリアルワールドデータ基盤である NorstellaLinQ を基盤としています。NorstellaLinQ は、レセプトデータ、電子カルテ（EHR）データ、検査・バイオマーカーデータ、診療記録（Clinical Notes）、ならびに健康の社会的決定要因（Social Determinants of Health）に関するデータを、匿名化された患者レベルで統合しています。これにより、複数のデータソースを横断した患者ジャーニーの長期的な把握が可能になります。
また、オープンレセプトデータおよび検査データは毎週、クローズドレセプトデータは毎月更新されるため、チームは患者の最新の動向に基づいて、フィージビリティ評価、試験計画、患者リクルートメントに関する意思決定を行うことができます。
さらに、Patient Journey では診療記録（Clinical Notes）から得られるインサイトも活用しています。臨床的な検証を経た疾患特化型言語モデルを用いることで、病期（ステージ）、組織型、バイオマーカー、治療選択の根拠といった、構造化データだけでは把握しにくい重要な情報を明らかにします。
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