【BIO2026 後日談】初参加で見えた、AI・イノベーション・コラボレーションの真の潮流

4日間にわたったBIOインターナショナル 2026 学会では、AI、コラボレーション、イノベーションといった複数のテーマが浮き彫りになりました。繰り返し取り上げられたトピックとしては、米中競争や、創薬の加速を目的とした米国の「Operation Trialblazer」の立ち上げなどが挙げられます。

Darcy Grabenstein 著

BIO インターナショナルの展示会場を歩いていた際、同僚と私は「まるでフロリダディズニーのEPCOTにいるようだ」と話していました。会場には、アブダビからウェールズまで、各国のパビリオンへ来場者を歓迎するサインが掲げられていました。製薬・バイオ医薬品業界のグローバルな広がりが、この広大なホールに見事に表れていました。 今回が私にとって初めてのBIO参加でしたが、「圧倒された」と表現しても足りないほどでした（この感想は、4日間のイベントを通じて多くの参加者からも聞かれました）。以下に、カンファレンスで繰り返し見られた主なテーマをご紹介します。

常に存在するAI

人工知能（AI）が最重要テーマであったことは驚くには当たりません。あるパネルセッション「臨床試験におけるエージェント型AI：大規模患者集団疾患におけるリクルートの加速とオペレーションの効率化」では、AIエージェントが中心的に議論されました。米国食品医薬品局（FDA）医療政策局（CDER）の代理ディレクターであるDianne Paraoanは、同局のエージェント型AIツール「Ella」について、「規制判断を下すのはあくまで私たちであり、AIではない」と強調しました。

このセッションを含む複数の議論では、臨床試験の加速を目的として6月22日に米国保健福祉省（HHS）が開始した「Operation Trialblazer」にも言及がありました。この取り組みでは、米国国立衛生研究所（NIH）が「AIの責任ある活用の推進」に向けた支援を強化することも含まれています。

AIに関してParaoanはさらに重要な点を指摘しました。「人間が関与する（human in the loop）だけではありません。重要なのは専門家です」と述べています。

この議論は大規模患者集団を対象とした疾患に焦点を当てていたため、Hippocratic AIのライフサイエンス部門ゼネラルマネージャーであるTran Leは、「例えば希少疾患の臨床試験でわずか3人の患者を募集するようなケースでは、多くのAIエージェントは適用が難しい」と指摘しました。この点においては、サイトラインのPatientMatchのようなソリューションが有効であると感じました。

AIは、GenentechのCEOであるAshley Magargeeと、NVIDIAのヘルスケア担当VPであるKimberly Powellによる対談でも中心的なテーマとなりました。司会を務めたKatie Couricを含め、影響力のある女性3名による議論となりました。AIにおける「human in the loop（人間の関与）」という考え方や、SCOPEサミットで言及された「human in the lead（人間主導）」に加え、Magargeeは新たに「the lab in the loop（ラボの関与）」という概念を提唱しました。組織は自社の「データフライホイール」を最大限活用するためにAIを活用する必要があると述べています。

Couricは、AIにおけるデータの極めて重要な役割を強調し、「データは新たな石油であり、AIを駆動する燃料である」と述べました。

また、バイオテクノロジーにおける市場性のあるAIプラットフォーム構築をテーマとしたパネルでは、MEDA VenturesのTomas Philipsonが、臨床試験における保険の概念について説明と擁護を行いながら、この話題に議論が繰り返し戻っていました。

Averin CapitalのパートナーであるTristan Huntは、ライフサイエンス分野におけるAIの将来性を強く支持し、「バイオテクノロジーとヘルスケアは、AIにとって最も持続性が高く、防御力のある領域のひとつである」と述べました。

グローバルなインサイト

BIOにおいては、サイトラインの姉妹会社であるエバリュエートが発行する年次レポート「World Preview」の発表に加え、サイトラインの親会社であるノーステラのバイスプレジデント Daniel Chancellorが、BIOでシニアディレクターを務めるChad Wesselとともに “The State of Emerging Biotechs: Investment, Deal, and Pipeline Trends.” と題したセッションを共同開催しました。

主なポイントは以下の通りです：

• 世界の医薬品パイプラインはここ数年で初めて縮小したものの、小規模バイオテックが全プログラムの72％を牽引
  
• そのうち60％は開発パートナーを持たず、大きなライセンシング機会を示している
• 研究開発コストは急激に増加しており、製薬企業のパイプラインに新薬を1つ追加するためのコストは、この5年間で2倍に拡大しています。
• M&Aは活況を呈しており、2年連続で2,000億ドルを超える見込みです。また、2032年までに特許切れ（パテントクリフ）により、5,000億ドル規模の収益が影響を受けると予測されています。

Chancellorは、「小規模企業こそがこの業界の実質的な主力です」と述べました。また、ディールの性質が従来のトランザクション型から、アセットの移転を伴う形へとシフトしている点を指摘しました。さらに、積極的に買収を進めている企業の多くは、パテントクリフ（特許切れ）を目前に控えた企業であると述べています。「リスク許容度が再び循環的に高まることを期待しています」と付け加えました。

最近の製薬企業における人員削減の動きについて、Wesselは「四半期ごとに状況が大きく変動しており、まさにジェットコースターのようだ」と表現しました。

多くの議論が米中競争に回帰する中、あるセッションではヨーロッパの強みにも焦点が当てられ、特に“スマート規制”が注目されました。欧州医薬品庁（EMA）と聞くと規制要件がまず思い浮かびますが、EMAのInnovation and Development Accelerator責任者であるFalk Ehmannは、同機関がEUの中小企業に対し、医薬品のライフサイクル全体にわたり「研究（bench）から患者（bedside）まで」支援を提供していると説明しました。EMAは、革新的な医薬品プログラムを支援するためにInnovative Task Force（ITF）会議を実施しています。またEhmannは、規制サンドボックスの導入を提案しており、これは一定期間、管理された環境下で革新的な開発の試験を可能にする仕組みです。

欧州に企業を留めるための取り組みについて問われた際、Ehmannは、EMAがFDAと協働し、規制基準の整合性を図っていると説明しました。「世界で大きなプレーヤーになるためには、調和（ハーモナイゼーション）に向けて歩み寄る必要があり、そこから遠ざかるべきではありません」と述べています。

イノベーションという共通理念

BIOは有益であると同時に、エンターテインメント性も兼ね備えたイベントでした。カンファレンスのテーマである「Driven by Purpose」は、喘息を克服し高いパフォーマンスを発揮するINDY NXTのレーシングドライバー、James Roeに着想を得たものです。

基調講演には、ノートルダム大学のフットボールヘッドコーチであるMarcus Freemanが登壇し、リーダーシップとカルチャーの重要性について語りました。「カルチャーとは、言葉で語るものではなく、人々が感じるものです」と述べています。また、同校の「黄金の基準」である「すべてに挑戦する姿勢」「チーム力」「競争心」に触れ、私はサイトラインが誇るゴールドスタンダードのデータと重ね合わせて強い共感を覚えました。

俳優・映画監督のGary Siniseは、「フォレスト・ガンプ」におけるLt. Dan役で知られ、退役軍人支援への情熱について語りました。彼が設立したGary Sinise Foundationを通じて活動しており、自身のバンド「Lt. Dan Band」は世界中の米軍部隊のために演奏を行っています。彼と製薬業界とのつながりは非常に個人的なものであり、父親は脳卒中を患い、妻は乳がんサバイバー、そして息子のMacはミュージシャンでありながら希少骨がんで亡くなりました。

BIOのCEOであるJohn Crowleyは、ノートルダム大学出身であり退役軍人でもあり、両講演者を紹介しました。彼自身もまた、家族への疾患の影響を深く理解しています。彼の子ども2人がポンペ病と診断されたことをきっかけに、Novazyme Pharmaceuticalsを共同設立しました。子どもたちを救うための闘いは、映画『Extraordinary Measures』として描かれています。

脳腫瘍を克服したミュージシャンのJames Roeは、心を揺さぶるパフォーマンスを披露しました。彼はMusic Beats CancerプログラムのエグゼクティブディレクターであるMona Jhaveriによって紹介されました。ギタリスト兼シンガーである彼は、腫瘍の影響で一時は右手の機能を失いましたが、その後機能を回復させています。

コラボレーションが鍵

カンファレンス全体を通じて、パネルディスカッションの中心にあったのは「パートナーシップ」でした。ただし、BIOで期待されがちな資金的な提携ではなく、実務レベルでの協働関係を指しています。

"Beyond the Hype: How AI Is Actually Transforming Biopharma in 2026" と題したパネルでは、このテーマが取り上げられ、AIと製薬企業の提携モデルとして以下の4つの類型が示されました：

1. インフラ提供／有効化（Infrastructure & enablement）：AI提供側が基盤能力を提供し、製薬企業が自社ツールを構築（アセットの所有権は製薬企業側）
2. 能力拡張（Capability augmentation）：AI提供側が処理能力やアウトプットを強化（製薬企業は独自データを提供し、アセットの所有権を維持）
3. 共同創出／リスク共有（Co-discovery / shared risk）：AI提供側がコアとなるアセット要素を提供し、製薬企業はデータや生物学的知見、後工程開発を担う
4. AIネイティブ型製薬（AI-native biopharma）：AI企業が自社パイプラインを進め、製薬企業はアセットのライセンス取得後に開発・商業化を担う

リソース配分の観点では、Catalyze 360 AIのVPであるAliza Appleは、「企業はどのAIツールを自社開発し、どれをライセンスするのかを明確に判断する必要がある」と指摘しました。

InsitroのCBO/CFOであるMary Rozenmanもこれに同調し、「AIツールは自社開発（build）、購入（buy）、あるいは提携（partner）のいずれかを選択すべき」と述べています。また、製薬企業が保有する膨大な患者・疾患データは大きな価値を持つ一方で、「自社データを完全に信頼して活用するのは依然として難しい」という課題も指摘しました。

Katie Couricが司会を務めたパネルでは、NVIDIAのKimberly Powellが次世代の科学者育成に言及し、「AIの導入に対応できる人材を育てるには、NIHやNSFといった機関と連携し、科学とAIの両方に通じた教育が必要だ」と述べました。 規制面も重要なテーマでした。「FDAにおける“徹底的な透明性（Radical Transparency）”は実際に何を意味するのか？」というセッションでは、BIOのチーフリーガル・ポリシーオフィサーであるJoe Franklinが、「2025年7月にFDAが200件以上の完全回答書（CRL）を公開したことをきっかけに、この概念が注目を集めた」と説明しました。CRLとは、新薬や生物学的製剤の承認申請が現段階では承認できないことを示す公式通知です。

Marwood GroupのRitu Nalubolaは、透明性の確保にはFDAやメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）など、米国保健福祉省（HHS）内での連携強化が不可欠であると述べました。

GATC HealthのチーフビジネスオフィサーであるTyrone Lamも、AI活用における成功には「創造性と提携（パートナーシップ）の両立が不可欠」であると強調しました。

この「提携」の重要性は、「Patients: Our Innovation and Advocacy Partners（患者：イノベーションとアドボカシーにおけるパートナー）」と題されたセッションでも前面に出ていました。登壇者は全員コロラド州を拠点としていましたが、議論の内容はグローバルに通じるものでした。

Vināśa Oncologyの創業者Sujatha Venkataramanは、「資金調達から患者に治療を届けるまでのギャップを埋めるには、パートナーシップが不可欠である」と述べ、臨床医、学術機関、臨床チーム、政策立案者、フィランソロピストなど多様な関係者の連携を提唱しました。

Edgewise TherapeuticsのAbby Bronsonは、「患者の意見は第III相試験まで待つべきではなく、初期段階からパートナーとして関与すべきだ」と指摘しました。

EnvedaのBigyan Bistaもこれに同意し、「患者の声は後付けではなく、科学的に不可欠な要素である」と述べています。

Colorado BioScience AssociationのAmy Goodmanは、次のように総括しました。 「私たちが協力し合い、連携を深めるほど、目標達成に近づき、より大きな成果を生み出すことができます。」