バイオテックの“新しい顔”に迫る

サイトラインのクリニカル・ソリューション担当VPである Claire Riches と、Kestrel Therapeuticsの最高開発責任者 Ross Pettit が、治療領域や疾患からROI、中国の台頭、ボードマネジメント、そして業界全体のトレンドまで、バイオテックを取り巻くあらゆるテーマについて語ります。

当社が昨年発表し、人気を博したポッドキャストシリーズ 「Small Biotechs, Big Decisions」 のシーズン2が、サイトラインのクリニカル・ソリューション担当VPである Claire Riches をホストに迎えて、先日スタートしました。本エピソードでは、Kestrel Therapeuticsの最高開発責任者 Ross Pettit をゲストに迎え、“新しい姿へと変化するバイオテック”をテーマに語り合います。

Kestrel Therapeuticsは、KRAS変異によって引き起こされる難治性がんの患者さんに向けた治療薬の開発に注力する、臨床開発段階のバイオテクノロジー企業です。Pettitは、CRO、小規模ファーマ、中堅ファーマなどで約40年にわたり創薬・医薬品開発に携わってきました。

「私はバイオテック業界で何が起きているのかを、非常に注意深く追っています」とRichesは語ります。「業界全体を俯瞰すると、2025年末時点で開発中の医薬品は約2万4,000品目にのぼります。10年前と比べると、これは驚くべき数字です」Richesは、パイプラインに流入するアセットが不足しているわけではないと指摘し、そのうち約40％がオンコロジー（がん）領域である一方で、この分野自体は成長していないと付け加えました。※業界トレンドの詳細については、Pharma R&D Annual Review 2026 をご参照ください。

治療領域と疾患動向

では、どの領域が成長しているのでしょうか。Richesによると、それは代謝性疾患であり、これは特に驚くべきことではないといいます。一方で、パイプライン全体のうち約20％弱が希少疾患に該当すると指摘しました。

「これほど多くの医薬品が希少疾患を対象に開発されているのは、実に驚くべきことです。そして、その多くは明確にバイオテック市場の中に位置しています」とRichesは述べています。このトレンドの背景について問われると、Pettitは次のように語りました。

「小規模企業を中心に、『ここには明確なアンメットニーズがある』という、ある種の利他的なアプローチが広がっていると思います。また、価格設定モデルが、希少疾患領域での開発を現実的なものにしているのだと思います」オンコロジー領域は引き続き安定している一方で、Pettitは循環器などの他の“主要領域”は縮小していると指摘します。「オンコロジーでは、常に新しいターゲットが模索されています。…ベスト・イン・クラス、あるいはファースト・イン・クラスを目指す動きが強く、それが結果として参入領域を絞り込んでいるのだと思います」

さらにRichesは、医薬品を開発する企業数そのものが増加している点も興味深いと述べました。2025年末時点で、約7,000社が医薬品開発に取り組んでいますが、約24,000にのぼるアセットのうち、トップ10の製薬企業が保有するのはわずか5％、トップ25でも10％にとどまり、残りはバイオテック企業が占めています。「このパイプラインの構成比を考えると、本当に驚異的です」とRichesは語りました。

Pettitが語る業界トレンド

Pettitはこの見方に同意しつつも、パイプラインは常に進化し、循環していると指摘します。「私たちの多くは、価値創出につながる“1つか2つの勝負どころ”を持っています。…これは、優れたサイエンスが開発モデルへと適切に落とし込まれている結果だと思います」

一方でPettitは次のようにも認めています。 「言うまでもなく、大手製薬企業の同僚たちは“力”を持っていますし、ボリュームも確実に握っています。…彼らは高い投資対効果（ROI）が見込める強力なアセットを探しているのです」バイオテックについて、Richesは「よりディール主導になり、ガバナンスへの理解も深まってきている」と述べ、現在のバイオテックがどのような姿になっているのか、Pettitに見解を求めました。

「バイオテックはよりリーンになりました。パートナーをこれまで以上に効果的に活用し、CROやその他のベンダーと協業することは、もはや日常の一部です」 さらに、パートナーに求める姿勢について次のように述べています。

「私が求めているのは、まさに“パートナー”です。もはや単なるベンダーではありません。…理想的には、私たちと同じ情熱と、私たちのアセットや薬剤に対する同じレベルの理解を持ってほしいのです」その一方でPettitは、ビジネスや経済の本質として、依然として形式的な“チェックボックス対応”が多く残っていることも認めています。「…『はい、これで終わり。あとは関与しません』というケースも、まだ多く見られます」

取締役会マネジメント

RichesはPettitに次々と質問を投げかけました。「今でも医薬品を市場投入まで持っていこうという野心は残っていると思いますか。それとも、今では珍しくなっているのでしょうか。現在のバイオテックの取締役会はどのような構成で、開発責任者であるあなたに何を求めているのでしょうか」

Pettitは、現在のバイオテックをマイルストーン主導の組織だと捉えています。「取締役会は、バイオテック業界の中でも、最も進化してきた存在だと思います」 その変化として、創業者主導のサイエンス中心の構成から、オペレーター、さらには財務志向のVC中心の構成へと移行してきた点や、開催頻度、経営陣との関わり方の哲学が、以前よりもはるかに密接になっている点を挙げました。

さらに深掘りするため、Richesはこう問いかけます。「あなたにとって理想的な取締役会マネジメント、その関係性や空気感とはどのようなものですか」

「最も重要な関係の一つは、最初の段階で築かれるCEOと取締役会との関係だと思います」とPettitは語ります。 「それが取締役会全体のトーンを決め、会議においてボードが何を期待するのかを規定します」 そして、取締役会がかつて求めていた過度な楽観論の時代は終わったと指摘します。 「今、彼らが求めているのは“明確さ”なのです」

ROIの現実

Richesは、もう一つの業界データを共有しました。10年足らず前までは、開発中のアセットの10分の1が市場投入に到達していましたが、現在は16分の1にまで低下しており、その割合はさらに拡大しているといいます。医薬品開発を急速に加速させている要因の一つとして、人工知能（AI）を挙げました。 その上でRichesは、「バイオテックにとって、ROIはどのようなものになっているのでしょうか」と問いかけました。

これに対しPettitは、ROIこそが最も大きく変化した要素の一つだと語ります。 「以前のROIは、急成長が中心でした。組織を拡大し、拡大し続け、医薬品を市場に送り出すというモデルです。…しかし今では、ボードはより段階的で、ゲートを設けたアプローチを取っています。ステージゲート型です。…どうすればリスクを低減しながら投資対効果を生み出せるのか。それが本質だと思います」

中国の台頭

AIの話題に戻り、Richesは、ここ数年の大きなトレンドの一つとして中国の台頭を挙げました。「これは、AIへの大規模な投資と非常に密接に関係しています」 2010年時点では、バイオファーマのパイプライン全体に占める割合は、米国が55％、中国はわずか1％でした。しかし2025年には、米国が40％に低下する一方で、中国は**25％**まで急伸しています。Richesは、これらの中国バイオテック企業は、今後パートナーリング、売却、あるいは中国国外への展開を迫られるだろうと予測し、この動きについてPettitの見解を求めました。

Pettitは次のように語ります。「まず第一に、中国に対して慎重すぎる姿勢を取るべきではありません。…中国は、実行スピード、低コスト、そして圧倒的な量と生産性という点で、実質的に基準を引き上げています。これは無視できるものではありません。…私たちは中国のパートナーから学ぶ必要があります」

さらに、中国企業の中にはすでに先を見据えて行動している例もあると指摘します。

「非常に先見性のある中国企業の中には、すでに中国を拠点とする枠を超え、自らをグローバル企業として位置づけているところもあります。…非常に強固なインフラを持っており、中国からは本当に質の高いサイエンスが生まれています。それを活用すべきです」 最後にPettitは、これは一方向の流れではないと強調しました。「これは双方向です。私たちは中国からアセットを得ることができますし、中国は私たちからアセットを得ることができます。…これは、私たちにとっての“警鐘”だと思います」

今後の展望

最後にRichesはPettitに問いかけました。 「2026年は、あなたにとって、そしてバイオテック市場にとって、どのような年になると見ていますか」 Pettitは次のように語ります。「資金調達に関しては、確実に一定の楽観ムードがあるように感じます。すでにいくつかのIPOも市場に出てきていますし…。個人的には、非常に、非常に忙しい一年になると思っていますが、それがバイオテックのクライアントにとって実り多い忙しさであってほしいですね」

さらに、ここ数年の停滞を振り返りつつ、次のように続けました。 「バイオテック業界は、この数年は停滞していましたが、その要因の一つは資本へのアクセスだったのかもしれません。…ただ、今は業界に新たな息吹が戻ってきていると感じています」

「Small Biotechs, Big Decisions」の新エピソードも、順次公開予定です。