小規模バイオテック企業は厳しい状況に直面していますが、同時に、革新・適応・リーダーシップを発揮するための独自のポジションにもあります。
こうした逆風の中にも、追い風となる要素が存在します。新たなテクノロジーの登場、グローバルな臨床試験の機会、そしてイノベーションへの再注目が、企業の成長を後押ししています。
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バイオテック企業のリーダーに向けたガイダンス
経済的・規制的な不確実性の中で、バイオテック企業はどうすればイノベーションを継続できるか？
- インパクトの大きい、データに裏付けられたアセットに優先的に取り組む
- マイルストーンベースでスリムな開発計画を構築する
- グローバル戦略を活用し、臨床試験を効率化する
- 製薬企業と早期に連携し、戦略的な選択肢を広げる
- ROI（投資対効果）を早期に明示し、投資家の信頼を獲得する
今、バイオテック企業を率いているなら、以下を問いかけてください：
- 私たちは、正しいアセットに集中できているか？
- 臨床試験は、スピードと精度を両立できる設計になっているか？
- 臨床試験は、スピードと精度を両立できる設計になっているか？
不況下でもバイオテックが生き残り、成長するための戦略とは？
- AIとリアルワールドデータを活用して、臨床開発を効率化する
- ROI重視の試験設計とサイト選定に注力する
- パートナーシップや共同ライセンスを活用して資金調達の選択肢を広げる
- M&Aに備えて、運営の機動性を高める
- BIOインターナショナルなどの主要イベントに参加し、投資家やパートナーとつながる
今、バイオテック企業を率いているなら、以下を問いかけてください：
- 試験コストと期間を削減するために、データとAIを活用できているか？
- 資金調達と競争力維持のために、適切なパートナーシップを模索しているか？
- BIOインターナショナルなどの場で、自社の価値を的確に伝える準備はできているか？
レッドオーシャン化する市場で、バイオテックはどう差別化を図るべきか？
- 競合の動向を常に追跡し、パイプラインの変化に先手を打つ
- リアルワールドデータを活用して、試験負担を軽減し、期間を短縮する
- 柔軟でデータドリブンな開発計画を設計し、迅速に方向転換できる体制を整える
- アンメッドニーズや市場のギャップに早期から対応し、差別化を図る
- グローバルなインサイトを活用して、サイト選定と患者募集を最適化する
今、バイオテック企業を率いているなら、以下を問いかけてください：
- 競合の動向を十分に把握できているか？
- 臨床開発計画において、明確な優位性を持っているか？
- 試験設計の最適化に、データとAIを活用できているか？
バイオテック企業は、世界的な法制度の変化とデータ主導の要求にどう適応しているか？
- 法改正をモニタリングし、規制の変化や価格圧力を先読みする
- リアルワールドデータや合成対照群を活用して、開発を加速し、試験負担を軽減する
- オーストラリアや英国などのグローバル試験サイトを活用し、初期フェーズのリスクを分散する
- AIとリアルワールドデータを活用して、試験間の空白期間を短縮し、運営を効率化する
- 規制・競合分析インテリジェンスの専門家と連携し、柔軟かつ情報に基づいた意思決定を行う
今、バイオテック企業を率いているなら、以下を問いかけてください：
- 急速な規制変更に対応する準備はできているか？
- グローバルな試験オプションを検討し、柔軟性を確保できているか？
- 開発を加速するために、リアルワールドデータを活用できているか？
- 不確実性の中で、信頼できる思考パートナーがいるか？
「すべての支出が精査される今、より速く、よりスマートな試験運営と、早期のパートナーシップ構築が求められています」
「競合を見ていなければ、すでに遅れている。競合インテリジェンスは単なる情報収集ではなく、勝つための戦略です」
NOV 04, 2024
Use Case
Clinical
【日本語版】データドリブンなソリューションによる乳がん臨床試験の最適化
ある世界的な製薬会社は、乳がんの新しい治療法の臨床試験を実施する準備をしています。同社は、データ主導で効率的なアプローチを確実にするために、Citelineのソリューションスイートを使⽤して、試験計画と研究の開始を迅速化しています。これらのソリューションは、製薬会社がプロトコルの開発、治験責任医師および施設の選択に⻑年頼ってきたTrialtroveとSitetroveの臨床試験データのゴールドスタンダードに基づいて、主要な試験パラメータに関する即時の推奨事項を提供します。