当該CROは、患者登録が難航している試験の救済プログラムの入札に参加しており、スポンサーが選定した既存の国の組み合わせにおいて、何がリクルートメントの障壁となっているのかを把握する必要がありました。
CASE STUDY | JUN 04, 2026
【日本語版】患者登録の可能性 を広げるために
Syneos Healthは、腎細胞がん(RCC)を対象とした臨床試験において、時間的制約のある救済プロジェクトに対応するため、自社のフィージビリティ評価および国別インテリジェンスを補完する目的で、サイトラインに戦略支援を依頼しました。外部ベンチマークと迅速なデータ統合(トライアンギュレーション)を活用し、意思決定の加速を図り、結果として試験の受注に成功しました。
具体的には、患者登録に関するリスクを早期に特定し、戦略的な対応を主導。サイトラインは分析インサイトを提供することで、国および施設の優先順位付けの妥当性検証と迅速化を支援しました。
よくある質問
この臨床試験でCROが解決しようとしていた課題は何でしょうか?
サイトラインはどのようにして、パフォーマンスの低い国を評価したのでしょうか?
サイトラインはTrialtrove+を活用し、国別の患者登録パフォーマンスをベンチマークしました。具体的には、試験のアクティビティ、被験者維持率、スクリーニング失敗率などの指標をエバリュエートし、スポンサーが選定した国と平均的な登録水準や施設立ち上げ期間を比較しました。
提案の結果、どのような成果が得られましたか?
シナリオモデリングの結果、東欧(EU)地域が有望であることが明らかになりました。同地域では患者登録のスピードが約6倍に達し、平均パフォーマンススコアも20%高いことが確認されました。このインサイトにより、CROは救済プログラムの受注に成功し、現在はその結果を救済後の対応計画(ポストレスキュープラン)にも活用しています。


